الوصف
إن كاسيت اختبار كوفيد -19 / إنفلونزا A + B Antigen السريع هو اختبار
مناعي للتدفق الجانبي مخصص للكشف النوعي عن مستضدات البروتين النووي الفيروسي لـ SARS-CoV-2 والإنفلونزا A والإنفلونزا B في مسحة البلعوم الأنفي من الأفراد المشتبه في إصابتهم بعدوى فيروسية تنفسية متوافقة. مع COVID-19 من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم. يمكن أن تتشابه أعراض عدوى الجهاز التنفسي الفيروسية الناجمة عن فيروس SARS-CoV-2 والإنفلونزا ، حيث تم تصميم كاسيت اختبار COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo السريع للكشف والتفرقة بين SARS-CoV-2 والأنفلونزا A والإنفلونزا مستضدات البروتين النووي الفيروسي B. يمكن اكتشاف المستضدات بشكل عام في عينات البلعوم الأنفي خلال المرحلة الحادة من العدوى. تشير النتائج الإيجابية إلى وجود مستضدات فيروسية ، لكن الارتباط السريري مع تاريخ المريض ومعلومات التشخيص الأخرى ضروري لتحديد حالة العدوى. لا تستبعد النتائج الإيجابية وجود عدوى بكتيرية أو عدوى مشتركة مع فيروسات أخرى ، ولا تستبعد النتائج السلبية الإصابة بـ SARS-CoV-2 أو الأنفلونزا A أو الأنفلونزا B ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض. بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى. يجب دمج النتائج السلبية مع الملاحظات السريرية ، وتاريخ المريض والمعلومات الوبائية ، وتأكيدها بالمقايسة الجزيئية ، إذا لزم الأمر لإدارة المريض. تم تصميم كاسيت اختبار COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo السريع للاستخدام من قبل أفراد المختبر السريري المدربين الذين تلقوا تعليمات وتدريبهم بشكل خاص في إجراءات التشخيص المختبري.
إجراء الاختبار: ملاحظة: اسمح لأجهزة الاختبار والكواشف والعينات بالتوازن مع درجة حرارة الغرفة (15-30 درجة مئوية أو 59-86 درجة مئوية) قبل الاختبار.
1. ضع أنبوب استخراج في محطة العمل.
2 قم بفك غطاء كاشف الاستخلاص. أضف كل كاشف الاستخراج إلى
أنبوب استخراج.
3. أخذ العينات يشير إلى قسم “جمع العينات”.
4 أدخل عينة المسحة في أنبوب الاستخراج الذي يحتوي على كاشف الاستخلاص. قم بلف الماسحة 5 مرات على الأقل أثناء الضغط على الرأس في اتجاه أسفل وجانب أنبوب الاستخراج. اترك المسحة في أنبوب الاستخراج لمدة دقيقة واحدة.
5 قم بإزالة المسحة أثناء الضغط على جوانب الأنبوب لاستخراج السائل
من المسحة. سيتم استخدام المحلول المستخرج كعينة اختبار.
6 قم بتغطية أنبوب الاستخراج برأس قطارة بإحكام.
7. أخرج كاسيت الاختبار من الحقيبة المختومة.
8. اعكس أنبوب استخراج العينة ، وأمسك أنبوب استخراج العينة في وضع مستقيم ، وانقل 3 قطرات (حوالي 100 ميكرولتر) إلى كل بئر (S) من شريط الاختبار ، ثم ابدأ الموقت. انظر الرسم التوضيحي أدناه.
9- انتظر ظهور الخطوط الملونة. تفسير نتائج الاختبار في 15 دقيقة. يفعل
لا تقرأ النتائج بعد 20 دقيقة.
محددات:
1- يقتصر المنتج على توفير كشف نوعي. لا ترتبط شدة خط الاختبار بالضرورة بتركيز المستضدات في العينات.
2- النتائج السلبية افتراضية. لا تمنع نتائج الاختبار السلبية العدوى ويجب عدم استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات إدارة المريض الأخرى ، بما في ذلك قرارات مكافحة العدوى ، لا سيما في حالة وجود علامات وأعراض سريرية تتفق مع COVID-19 ، أو في أولئك الذين عانوا من ذلك. على اتصال بالفيروس. يوصى بتأكيد هذه النتائج بطريقة الاختبار الجزيئي ، إذا لزم الأمر ، لإدارة المريض.
3- يجب على الطبيب تفسير النتائج بالاقتران مع تاريخ المريض والنتائج الجسدية وإجراءات التشخيص الأخرى.
4- يمكن أن تحدث نتيجة سلبية إذا كانت كمية المستضدات الموجودة في العينة أقل من عتبة الكشف للمقايسة ، أو إذا خضع الفيروس لطفرة (طفرات) طفيفة في الأحماض الأمينية في منطقة الحاتمة المستهدفة التي تتعرف عليها الأجسام المضادة أحادية النسيلة المستخدمة في اختبار.
المواصفات ： 25T
COVID-19 / Influenza A + B Antigen Combo Rapid Test kasi
